Oportunitatea
Cautam un Analist Microbiologie pentru o perioada determinata (maternitate). Responsabilitati
– Efectuarea controlului microbiologic al probelor curente (substante active, control interfazic, excipienti, materiale de ambalare, produse finite) si al probelor de stabilitate: contaminari microbiene;- Efectuarea testelor microbiologice necesare aprobarii unor noi surse de materii prime, validarii proceselor tehnologice, autorizarii/reautorizarii produselor farmaceutice Sindan Pharma;- Efectuarea de analize microbiologice: contaminare microbiene pentru produse finite, produse interfazice, materii prime, studii stabilitate.- Realizarea de studii microbiologice si analize pentru Departamentul Cercetare-Dezvoltare: stabilitate solutii diluate, stabilitate dupa deschidere flacon, actiune antimicrobiana a produselor- Efectuarea de analize microbiologice: teste sterilitate, endotoxine bacteriene, contaminare microbiana pentru produse procesate, materii prime, studii stabilitate.- Participarea la validarea de metode microbiologice.- Cunosterea si respectarea, participarea la elaborarea si actualizarea Procedurilor de Operare Standard- Controlul fertilitatii mediilor de cultura- Participarea la prepararea suspensiilor de spori, numaratori de microrganisme, intretinerea colectiei de microorganisme- Verificarea functionalitatii corespunzatoare si participarea la calificarea echipamentelor din laboratorul de control microbiologic si productie- Semnalarea, in colaborare cu personalul laboratorului de control microbiologic a necesitatii achizitionarii de reactivi, medii de cultura, accesorii de laborator, sticlarie si alte materiale necesare desfasurarii unei activitati continue in laboratorul de control microbiologic- Participarea la arhivarea documentelor, tehnoredactarea la cerere a unor documente elaborate de Managerul Laboratorului de Microbiologie;- Urmărirea practicilor analitice actualizate cu referire la farmacopei, specificații, reglementări și standarde industriale.- Sprijinirea programul de testare din laborator pentru a obține un sistem QC eficient.- Menținerea integritatii datelor și a conformitatii cu SOP-urile companiei, specificațiile și reglementările cGMP.- Asigurarea că standardele cGMP sunt respectate în orice moment.- Furnizare de performanță în zonă pentru a atinge sau depăși obiectivele de performanță sau calitate.- Promovarea și participarea la implementarea și menținerea programelor relevante de mediu, siguranță si sanatate in munca;
Quality
פורסם לפני יותר מחודשיים
פורסמה ברשת














