ניהול מחזור חיי המוצר והובלת תהליכי פיתוח בהתאם לדרישות רגולציה (FDA, EU)
הבטחת עמידה בתקני איכות – ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971
ניהול תהליכי V&V, סקרי עיצוב (PDR/CDR/FDR) ובקרת תצורה
ניהול מערכת איכות (QMS), נהלים (SOPs), הדרכות וסקירות לאחר ההשקה
עבודה מול ספקים, מעבדות חיצוניות ומומחים לצורכי בדיקות והסמכות
כתיבה וניהול של מסמכים טכניים, דוחות בדיקה ופרוטוקולים
שיתוף פעולה עם צוותי המו"פ והשיווק להגדרת דרישות מוצר

דרוש/ה מוביל/ת איכות ורגולציה
איזור המרכזהוד השרוןהרצליהחדרהחולוןיבנהלודמודיעין מכבים רעותנתניהפתח תקווהראש העיןראשון לציוןרחובותתל אביב
Manpower Prof ביוטק
אבטחת איכות|ביוטכנולוגיה|מדעים / ביוטק|רגולציה
איזור המרכזהוד השרוןהרצליהחדרהחולוןיבנהלודמודיעין מכבים רעותנתניהפתח תקווהראש העיןראשון לציוןרחובותתל אביב
רמת שכר
14,000
פורסם לפני יותר מחודשיים
פורסמה ברשת
מידת ההתאמה שלי
כישוריםמשקף את הכישורים שמופיעים בפרופיל שלך ביחס לכישורים הנדרשים למשרה.0%
יש לך 0 מתוך 24 הכישורים הנדרשים
כישורים חסרים:
Authority ManagementControl Control Stummer QmsCooperation With R D TeamsDefining Product RequirementsDesign Pdr Fdr FdrDevelopment ProcessesEuExternal LaboratoriesFdaIec 60601Iso 13485Iso 14971LeadershipMarketingNuts SpsProduct Life Cycle ManagementProtocolsQuality StandardsRegulation RequirementsSupplier ManagementTechnical DocumentsTest ReportsTestingV V Management
התאמתך למשרה מחושבת על פי כישוריך וניסיונך (כפי שסיפרת לנו עליהם) מול דרישות המעסיק - אין בכך כדי להעיד על קבלתך לעבודה (זה יחליט המעסיק)
מידע על תפקיד
מהנדס אבטחת איכות (QA) מבטיח שמוצרי תוכנה עומדים בתקני האיכות לפני שחרורם. תחומי האחריות כוללים תכנון, פיתוח וביצוע בדיקות אוטומטיות וידניות, זיהוי ותיעוד באגים, ביצוע בדיקות רגרסיה ושיתוף פעולה עם צוותים פנימיים לזיהוי דרישות מערכת. מיומנויות מפתח כוללות ידע מעמיק במתודולוגיות אבטחת איכות של תוכנה, ניסיון עם כלי בדיקה אוטומטיים, מיומנות ב-SQL וב-Scripting, והיכרות עם תהליכי פיתוח Agile/Scrum.
קורסים והכשרות להגיע לתפקיד












